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减肥药盐酸芬氟拉明被叫停

  因监测表明使用减肥药盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、心力衰竭等严重不良反应。即时盐酸芬氟拉明原料药和制剂的生产、销售和使用被叫停。国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,正式在全国范围内停用盐酸芬氟拉明原料药和制剂。

  据介绍,盐酸芬氟拉明用于单纯性肥胖及患有糖尿病、高血压、心血管疾患、焦虑症的肥胖患者。目前在中国上市的化学减肥药品主要是盐酸芬氟拉明,还有西布曲明、奥利司他。盐酸芬氟拉明和西布曲明是一种食欲抑制剂,主要作用于中枢神经系统。奥利司他主要是胃肠道的脂肪酶抑制剂,主要是胃脂肪酶和胰脂肪酶的抑制剂,减少脂肪在肠道的吸收从而用于减肥。

  虽然此次被叫停的只是盐酸芬氟拉明,但此前曾有监测表明,西布曲明也会引起类似的不良反应状况。不过,由于根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》,盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用之前已经取得相关批准。在此次全面叫停前,国家食品药品监管部门已经正式撤销其批准证明文件。同时,监管部门还要求对于已上市销售的药品由生产企业负责召回,所在地药品监督管理部门监督负责销毁或者处理。

  相关记者在南京多家零售药店采访了解到,在国家食品药品监管部门上午发出叫停命令后,不少零售药店已经开始了先期自行清理,并在该类药品销售柜台放置了说明。不过也有部分药店仍在销售,药店负责人表示并未接到通知,如有强制要求将立即下柜。

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