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3至5年内提高药品上市标准

         国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上指出,国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度,力争用3至5年的时间,完成全部上市药品标准的全面提高,在我国形成比较健全的药品标准体系。
 
  "要把建立最严格的质量安全标准和法规制度,作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。"邵明立说。
  
  为此,国家食品药品监管局将加快实施药品标准提高行动计划,加强标准制定的国际合作,完善药典标准的形成机制和淘汰机制,开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作,抓进度、保质量做好2010年版中国药典的制修订工作,积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作,以全面提高药品的质量安全标准。
  
  此外,国家食品药品监管局还将加快建立科学完备的食品药品监管法律制度,完善相关法律法规体系。邵明立说,国家食品药品监管局将在2009年加紧完成《医疗器械监督管理条例》的修订工作,积极开展《药品管理法》和《化妆品卫生监督条例》的修订研究工作,做好《食品安全法》的宣传贯彻工作。
  
  同时,全面落实《药品注册管理办法》及其配套制度,继续制定药品医疗器械技术审评指导原则,统一审评审批尺度;全面修订《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》,尽快出台《医疗器械生产质量管理规范》,敦促各类企业严格守法经营、全面加强质量管理,认真履行社会责任。
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