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化妆品使用聚桂醇最大浓度限量

        2009年4月29日,欧盟委员会拟议限制化妆品内具有麻醉效果的月桂醇聚醚-9(或称聚桂醇)的使用,重新制定其最大浓度限量,并将该物质添加至化妆品指令附件3内。

        欧盟化妆品指令附件3的第一部分将修订增补如下内容:无需冲洗化妆品中桂醇聚醚-9的最高授权浓度含量为3%,而卸妆产品中桂醇聚醚-9为4%。

        关于《欧盟化妆品指令》(76/768/EEC)

        20世纪70年代早期,为促进各成员国之间的自由贸易,消除相互间不必要的技术性贸易壁垒,使产品平等、便捷地在成员国内部自由流通,欧共体决定协调统一成员国的化妆品法规。在各国专家的通力合作下,1976年7月27日颁布《欧共体化妆品指令》(76/768/EEC)。1991年12月,依据《马斯特里赫特条约》,欧共体由经济实体向经济政治实体过渡,建立了欧洲联盟,简称欧盟(European Union 缩写EU),该规程也相应更名为《欧盟化妆品指令》(76/768/EEC)。

        《欧盟化妆品指令》76/768/EEC是一部欧盟化妆品管理法规,自1976年颁布至今历经多次的修改,在技术上日趋完善,代表了当今世界较为完善的化妆品管理制度,受到各国的普遍重视。它提倡以企业自律为主的化妆品管理模式,认为采取市场监管体制相比上市前的许可审批制,更有利于保护消费者的利益。对生产企业和产品实施企业自我备案制度,政府不对备案资料进行审核和评价,但一旦政府部门检查,企业必须出具。化妆品的质量和安全主要由企业和销售商自己负责。由于舍去了烦琐的审批手续,产品的开发和上市周期缩短,企业获得了更多的自由,在化妆品领域,欧盟的企业居世界领先地位,这与欧盟所实施的这一套完善的化妆品管理制度有很大的关系。

        但另一方面,这套指令自1976年颁布至今已30多年,历经几十次技术性修订和修正,几乎每一年欧盟理事会或委员会都会提出修改意见,从而衍生出将近50个修订本,1976年版的指令原文和1993年第六次修订版,不论在内容上还是形式上都存在很大出入。虽然历经这一系列的修改后该指令不断完善,但也确实造成了一些问题,如文本众多、一些条款不够明确等等。

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